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以嶺藥業(yè)積極布局海外市場(chǎng)助推產(chǎn)業(yè)升級(jí)
發(fā)布時(shí)間 : 2020-03-24 瀏覽量 :
　3月10日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司全資子公司以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司向美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)申報(bào)的塞來(lái)昔布膠囊新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)，這意味著萬(wàn)洲國(guó)際具備生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售塞來(lái)昔布膠囊的資格。至此，以嶺藥業(yè)已有7種藥品獲得FDA批準(zhǔn)。3j7生命動(dòng)力壓片糖果【綠色動(dòng)力】
　　據(jù)以嶺萬(wàn)洲質(zhì)量及注冊(cè)部副總經(jīng)理胡國(guó)衡介紹，塞來(lái)昔布是新一代非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，由于與傳統(tǒng)抗炎鎮(zhèn)痛藥物作用機(jī)理不同，其副作用更小。該藥品是美國(guó)輝瑞公司原研產(chǎn)品，目前市場(chǎng)巨大。數(shù)據(jù)顯示，塞來(lái)昔布膠囊2018年和2019年在全球銷售額分別為10.692億美元、11.213億美元;2018年和2019年在美國(guó)地區(qū)銷售額分別為1.835億美元、2.122億美元。3j7生命動(dòng)力壓片糖果【綠色動(dòng)力】
　　“本次塞來(lái)昔布膠囊獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)，將對(duì)公司拓展美國(guó)市場(chǎng)、布局全球銷售起到重要作用，同時(shí)，也將對(duì)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。”胡國(guó)衡解釋說(shuō)，塞來(lái)昔布膠囊所使用的原料藥為國(guó)內(nèi)本土一家企業(yè)生產(chǎn)，通過(guò)以嶺藥業(yè)塞來(lái)昔布膠囊制劑的綁定申報(bào)，該原料藥也接受了美國(guó)FDA的審查。隨著以嶺藥業(yè)制劑產(chǎn)品的獲批，該原料藥也將獲得FDA批準(zhǔn)，打開美國(guó)市場(chǎng)的大門。“我們第一批計(jì)劃申報(bào)美國(guó)FDA的藥品有20種，后續(xù)也已進(jìn)行了梯度規(guī)劃，未來(lái)將不斷有更多產(chǎn)品申報(bào)、獲批和進(jìn)入美國(guó)等海外市場(chǎng)，這也將在一定程度上促進(jìn)國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是河北省本地原料藥產(chǎn)品擴(kuò)大生產(chǎn)、提質(zhì)增效。”3j7生命動(dòng)力壓片糖果【綠色動(dòng)力】
　　此外，國(guó)內(nèi)患者也將受益。“據(jù)我們了解，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的塞來(lái)昔布膠囊大部分是輝瑞公司生產(chǎn)的，市場(chǎng)價(jià)格比較高。而我們?cè)谌斯こ杀炯霸o料成本方面有優(yōu)勢(shì)，藥品在國(guó)內(nèi)上市后，價(jià)格將明顯降低，計(jì)量規(guī)格也更完整。”胡國(guó)衡說(shuō)，我國(guó)發(fā)布了優(yōu)先審評(píng)政策，獲得FDA批準(zhǔn)的藥品可通過(guò)綠色通道享受快速審批服務(wù)。按照計(jì)劃，以嶺藥業(yè)已經(jīng)啟動(dòng)塞來(lái)昔布膠囊的商業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品將陸續(xù)發(fā)往美國(guó)，同時(shí)國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)也將盡快提交，預(yù)計(jì)明年，國(guó)內(nèi)患者就能夠使用。3j7生命動(dòng)力壓片糖果【綠色動(dòng)力】
　　“河北歷來(lái)重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在抗生素、疫苗等藥品生產(chǎn)方面都具有優(yōu)勢(shì)。我認(rèn)為，加大研發(fā)投入，做響自主品牌，積極開拓國(guó)際市場(chǎng)，將對(duì)推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展起到積極作用。”胡國(guó)衡稱，截至目前，該公司在塞來(lái)昔布膠囊研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2270萬(wàn)元。


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